留置針針管組件性能試驗方法和測試儀器

1.留置針-針管

如果留置針是使用鋼管制造，留置針鋼管應(yīng)符合標準GB18457的要求，檢驗其剛性（針管折斷力/撓度值）、韌性（針管的抗變形能力）性能。

①留置針針管剛性試驗使用儀器——GX9626-C 醫(yī)用針管剛性測試儀，主要通過標準規(guī)定的力，醫(yī)用針管剛性測試儀施加力到兩端被支撐的針管的規(guī)定跨距中心，檢驗留置針針管的撓度值大小。

②留置針針管韌性試驗使用儀器——RX9626-C 醫(yī)用針管韌性測試儀，將針管固定在醫(yī)用針管韌性測試儀夾具上，從固定點到規(guī)定跨距的針管上施加力，先向一個方向，再通過反向施力，彎曲程度為規(guī)定的角度，重復(fù)彎曲規(guī)定的次數(shù)。

2.留置針-針尖

用正常視力或矯正視力在放大25倍條件下檢查時，針尖應(yīng)鋒利，無卷刃、豁口和彎鉤。注1:YY0285-2004中附錄D給出了典型針尖幾何圖形示例。

注2:附錄C中給出了評價留置針針管與導(dǎo)管配合情況下的穿刺性能評價方法。

主要通過CL15811-C 醫(yī)用針針尖刺穿力測試儀，讓留置針根據(jù)規(guī)定的速度傳動，垂直刺入模擬皮膚，此時試驗的最大鋒利值，就是評估留置針的刺穿力。

3.留置針-連接強度

按標準試驗時，主要是通過LG15811-C斷裂力、連接牢固度測試儀進行拉伸試驗，針管在針中不應(yīng)松動。

4.留置針-流速

按YY0285-2004的附錄B，LL0285-C導(dǎo)管流量測試儀試驗時，公稱外徑小于10mm的導(dǎo)管。其流速應(yīng)不小于制造商所標稱值的80%;公稱外徑大于或等于1.0mm的導(dǎo)管，其流速應(yīng)不小于制造商標稱值的90%。

5.留置針-無泄漏

①按YY0281-2004中附錄C給出的方法，使用XL0285-C 壓力下液體泄露測試儀/ZZ1962-C 魯爾圓錐接頭多功能測試儀，對取下針管組件后的導(dǎo)管組件試驗時，三通上鎖定接頭或接口的裝配處或?qū)Ч艿钠渌糠植粦?yīng)有液體泄漏。

②按YY02851-2004中附錄D給出的方法對取下針管組件后的導(dǎo)管組件試驗時，在持續(xù)抽吸的過程中，空氣不應(yīng)進入導(dǎo)管座裝配處。